J&B Consulting
コストコの専門家によるサポート
CoC監査コンプライアンス
コストコに商品を供給する予定ですか？
コストコ行動規範（CoC）監査に合格することは、単なる推奨ではなく、必須条件です。労働者の権利、環境保護、職場の安全に関する基準がますます厳しくなる中、CoC監査に向けて適切な準備をすることがかつてないほど重要になっています。J&Bフードコンサルティングでは、メーカー、サプライヤー、プライベートブランドパートナーがコストコの倫理的な調達とコンプライアンスの期待に沿うことができるよう、オーダーメイドのコンサルティングを提供しています。
Establishment registration & device listing (FURLS system) – Class I, II, III
510(k), De Novo, or PMA preparation and submission
Labeling and UDI compliance support
Device classification & product code determination
U.S. Agent services for foreign manufacturers
Quality system guidance (21 CFR Part 820) & mock inspections
Who Needs This Service?
-
Class I, II, and III device manufacturers
-
OEM/ODM and contract manufacturers
-
Startups and international device companies entering the U.S. market
Why Choose Us?
-
Extensive experience with FDA medical device submissions
-
Proven track record in successful 510(k) clearances
-
One-stop support from strategy to registration and inspection readiness